FDA orders medical device companies to stop selling pelvic mesh

  • 📰 thejournal_ie
  • ⏱ Reading Time:
  • 31 sec. here
  • 2 min. at publisher
  • 📊 Quality Score:
  • News: 16%
  • Publisher: 50%

ประเทศไทย ข่าว ข่าว

ประเทศไทย ข่าวล่าสุด,ประเทศไทย หัวข้อข่าว

The FDA said it couldn’t assure women that these devices were safe and effective longterm.

The CMO in Ireland said there is an evidence base to support the use of some mesh devices. Image: Michelle Hennessy/TheJournal.ie The CMO in Ireland said there is an evidence base to support the use of some mesh devices. Image: Michelle Hennessy/TheJournal.ie THE US FOOD and Drug Administration has ordered medical device companies to stop all sales and distribution of surgical mesh used in surgeries to repair pelvic organ prolapse.

A report from the Chief Medical Officer in Ireland last year found devices known as transvaginal mesh implants , used for the treatment of pelvic organ prolapse, are no longer regarded as appropriate as the first line treatment. As part of a 2016 reclassification of the devices as high risk, manufacturers were required to submit and obtain approval of premarket approval applications, the agency’s most stringent device review pathway, in order to continue marketing their devices in the US.

However the use of other vaginal mesh devices is likely to recommence – including for treatment of prolapse.

 

ขอบคุณสำหรับความคิดเห็นของคุณ ความคิดเห็นของคุณจะถูกเผยแพร่หลังจากได้รับการตรวจสอบแล้ว
เราได้สรุปข่าวนี้มาให้อ่านอย่างรวดเร็ว หากสนใจข่าว สามารถอ่านฉบับเต็มได้ที่นี่ อ่านเพิ่มเติม:

 /  🏆 32. in TH

ประเทศไทย ข่าวล่าสุด, ประเทศไทย หัวข้อข่าว

Similar News:คุณยังสามารถอ่านข่าวที่คล้ายกันนี้ซึ่งเรารวบรวมจากแหล่งข่าวอื่น ๆ ได้

Sibling dispute over Kerry drilling company leads to €245,000 court orderDispute between brothers arises from failure to honour settlement last year Why the furniture ad ?
แหล่ง: IrishTimes - 🏆 3. / 98 อ่านเพิ่มเติม »